ဓာတ်ခွဲခန်းသတင်းအချက်အလက်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ (LIMS)

တစ်ဦး LIMS စနစ်၏အဓိကသော့ချက် features တွေဘာတွေလဲ?

နိဒါန်း

အရည်အသွေးထုတ်လုပ်သည့်ကုမ္ပဏီများကအထူးသဖြင့်လုပ်ဆောင်သောဓါတ်ခွဲခန်းများအတွက်သတင်းအချက်အလက်စနစ်များကိုအကောင်အထည်ဖေါ်သောထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်၏ထိုကဲ့သို့သောအရေးပါသောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပါသည် အရည်အသွေးကိုစစ်ဆေးခြင်း ချောကုန်ပစ္စည်းများအပေါ်နှင့် In-ဖြစ်စဉ်ကိုပစ္စည်းများ။

အဆိုပါဓာတ်ခွဲခန်းသတင်းအချက်အလက်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် (LIMS) စမ်းသပ်ခြင်း, လမ်းကြောင်းစမ်းသပ်မှုအချိန်စာရင်းနှင့်ထိုသို့သောလုပ်ငန်းအရင်းအမြစ်စီမံကိန်း (ERP) စနစ်အဖြစ်ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်အခြားစနစ်များ, ရန်စမ်းသပ်မှုရလဒ်တွေကိုရှောက်သွားနိုင်သည်ကိုတစ်ဦးသတင်းအချက်အလက်စနစ်ဖြစ်သည်။

LIMS ၏မူလတန်းအခန်းက္ပ

အဆိုပါ LIMS system ကိုအဓိကအားအသုံးပြုသူများသည်ထိုကဲ့သို့သောစစ်ဆေးခြင်းအရေအတွက်ကစသည်တို့ကိုရက်စွဲ, အချိန်, တည်နေရာ, ကနေဖြည်ချပစ္စည်းများ၏အသုတ်အဖြစ်တစ်ဦးစမ်းသပ်နမူနာအကြောင်းသတင်းအချက်အလက်ရိုက်ထည့်နိုင်ပါတယ်တဲ့အစီရင်ခံ tool ကိုအသုံးပြုသည်

အဆိုပါ LIMS စနစ်နမူနာများ၏အသေးစိတ်အချက်အလက်များကိုနှင့်နမူနာရှိရာနှငျ့ပတျသကျသောသတငျးအခကျြရရှိထားပါသည်။ နမူနာစမ်းသပ်လုပ်ငန်းစဉ်မှတဆင့်လှုံ့ဆော်ပေးသကဲ့သို့, LIMS စနစ်ကတစ်ဦးချင်းစီနမူနာမည်သည့်အချိန်တွင်မသည်အဘယ်မှာရှိသို့မှသာသုံးစွဲသူများသည် updated နိုင်ပါသည်။ နမူနာများ၏ခြေရာခံစနစ်ထဲသို့နမူနာအရေအတွက်ကဝင်ရောက်နှင့်ကိုယ်တိုင်တည်နေရာကိုရိုက်ထည့်ခြင်းဖြင့်သို့မဟုတ်ဘားကုဒ်များကို အသုံးပြု. လုပ်ဆောင်ထားနိုင်ပါတယ်။ နမူနာအစပိုင်းတွင်စနစ်ထဲသို့ဝင်သောအခါ, LIMS ထူးခြားတဲ့နမူနာအရေအတွက်ကအတူဘားကုဒ်ကိုတံဆိပ် print ထုတ်နိုင်ပါတယ်။

LIMS လုပ်ဆောင်မှု

ကွဲပြားခြားနားသော LIMS စနစ်များကိုလုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းအမျိုးမျိုးကိုဆက်ကပ်။ အဆိုပါစနစ်များကိုရှုပ်ထွေး relational database ကိုမောင်းနှင်ရေးကိရိယာများမှရိုးရှင်းတဲ့ဒေတာ entry ကိုများနှင့်စံချိန်သိုလှောင်မှုထဲကနေဖွံ့ဖြိုးပြီးပါပြီ။

သူတို့ကယခုဝေးလံခေါင်သီခြင်းနှင့်ခက်ခဲ enviroments မှာစစ်ဆေးခြင်းများအတွက် သာ. ကြီးမြတ်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ခွင့်ပြုမကြာခဏကြိုးမဲ့ကွန်ရက်များနှင့်ကုမ္ပဏီအင်ထရာနက်ကျော်ထောက်ပံ့တိုးမြှင်လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကိုပူဇော်

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်အလေးစားလိုက်နာခြင်း

အဆိုပါ LIMS စနစ်၏လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကိုဖွင့်ခြေရာခံများနှင့်နမူနာအပေါ်အစီရင်ခံထက်ဝေး သာ. ကြီးမြတ်သည်။

LIMS စနစ်များကိုမကြာခဏဥပမာ, ဆေးဝါးများတစ်ထုတ်လုပ်သူကတော့အောက်မှာလည်ပတ်ဖို့တာဝန်ရှိကြောင်းသည်အသုံးပြုသူကိုထိခိုက်ကြောင်းစည်းမျဉ်းလိုက်နာရမည် cGMP , ကုန်ထုတ်လုပ်မှု, ထုတ်ယူခြင်းအတွက် Good Manufacturing Practice လက်ရှိထုပ်ပိုး, ဒါမှမဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ဦးပိုင် - 21 CFR အအပိုင်း 210 ။ LIMS စနစ်များအောက်မှာလည်ပတ်ရမည်ဖြစ်သည်အခြားစည်းမျဉ်း HIPAA, က ISO 9001, နှင့် ISO 15189 ပါဝင်သည်။

စနစ်များကို e-လက်မှတ်ကိုလက်ခံနိုင်စွမ်းအဖြစ်ကမ်းလှမ်းမှုစာရင်းစစ်လမ်းကြောင်းများနှင့်ချုပ်နှောင်ထား၏ကွင်းဆက်ရှိသည်ဖို့အတှကျဒါဟာအရေးကြီးပါတယ်။ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကိုဒီပုံစံမှန်ကန်သောပုဂ္ဂိုလ်များနမူနာဝင်ရောက်ခွင့်များနှင့်နမူနာစစ်ဆေးခြင်း၏ရလဒ်များကိုရှိသည်သေချာစေရန်လိုအပ်သည်

ပစ္စည်းကိရိယာစံကိုက်ညှိနဲ့ Maintenance

စစ်ဆေးခြင်းထွက်သယ်ဆောင်ကြသောအခါစမ်းသပ်မှုရလဒ်များတွင်မိတ်ဆက်မျှအမှားအယွင်းများရှိပါတယ်ဒါမှနမူနာ extract ဖို့နဲ့နမူနာကိုစမ်းသပ်ဖို့အသုံးပြုတဲ့ပစ္စည်းကိရိယာများကိုမှန်ကန်စွာထိန်းသိမ်းချိန်ညှိထားသောရမည်ဖြစ်သည်။ အသိပေးချက်များကိုပုံမှန်ကာကွယ်ထိန်းသိမ်းမှုဖျော်ဖြေဖို့ထုတ်လုပ်လိုက်တဲ့နိုင်ဒါ LIMS စနစ်အားစမ်းသပ်ရာတွင်အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းကိရိယာများ၏ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုမှတ်တမ်းများဆံ့သငျ့သညျ။

အခြို့သောတူရိယာများနှင့်စက်ကိရိယာများနှင့်တကွ, လိုအပ်ချက်အသုံးပြုမှုတစ်အချို့အရေအတွက်ကိုပြီးနောက်စံကိုက်ညှိပါဝင်နိုင်ပါသည်ဥပမာ, အနက်မိုက်ခရိုမီတာ၏အသုံးပြုမှုကိုပထမဦးဆုံးလာကိုမဆိုပြုလုပ် 50 အသုံးပြုမှုသို့မဟုတ်လစဉ်လတိုင်းအပြီးချိန်ညှိကြောင်းလိုအပ်နိုင်ပါသည်။

သတိပေးချက်တစ်ခုနှင့်တစ်ဦးစံကိုက်ညှိညွှန်ကြားချက်စာရွက်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဌာနသို့မဟုတ်ရောင်းချသူအပြင်ဘက်တွင်တစ်ဦးအထူးပေးပို့အကြောင်းကြားနိုင်ပါကြောင်းနိုင်အောင် LIMS စနစ်များလည်းစံကိုက်ညှိညွှန်ကြားချက်ဆံ့နိုငျသညျ။

စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းများ

တစ်ဦးက LIMS system ကိုဆံ့နှင့်စီမံခန့်ခွဲလုပ်ငန်းစဉ်, လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အပင်မှာလိုအပ်သောစမ်းသပ်မှုလုပ်ဆောင်ရန်အသုံးပြုနိုင်နည်းစနစ်သငျ့သညျ။ အဆိုပါစနစ်ကဤနည်းစနစ်များအတွက်တစ်ခုတည်း repository ကိုပေးဖျော်ဖြေခံရဖို့ဖြစ်ကြောင်းအဆိုပါစမ်းသပ်မှုများအတွက်မှန်ကန်သောနည်းလမ်းကိုရွေးပါနိုင်ဖြစ်သင့်သည်။

အကျဉ်းချုပ်

ကုမ္ပဏီများရဲ့အရည်အသွေးကရောင်းချသူရဲ့စက်ရုံမှာကုန်ကြမ်းသို့မဟုတ်ပြီးဆုံးကုန်ပစ္စည်းများဖောက်သည်တစ်ဦးမှကယ်နှုတ်ခြင်းရှိမရှိ, အထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်၌ရှိသော link ကို၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်တယ်ဆိုတာလိုအပ်သည်။ အရည်အသွေးပုဂ္ဂိုလ်များအတွက်အကောင်းဆုံးရလဒ်များကိုအောင်မြင်ရန်နိုင်ကြသည်ကိုသေချာစေရန်, တစ်ဦးဓာတ်ခွဲခန်းသတင်းအချက်အလက်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကြောင့်အောင်မြင်မှုဖို့အရေးကြီးတယ်။

သင့်ရဲ့ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်အားပြုပြင်ခြင်းသင်သည်သူတို့ကလိုတဲ့အခါသူတို့လိုချင်တာတွေသင့်ရဲ့ဖောက်သည်များပို့ဆောင်ခြင်းနှင့်အတိုင်းပြုတဲ့တတ်နိုင်သမျှနည်းနည်းပိုက်ဆံဖြုန်းနေကြတယ်ဆိုလိုသည်။ တစ်ဦးကကြံ့ခိုင် LIMS အရည်အသွေးကိုဖွင့်စောင့်ရှောက်ကူညီခြင်းနှင့်နှိမ့်ချဖျက်သိမ်းရန်နှင့် optimization မောင်းပါလိမ့်မယ်။

ဤသည် LIMS ဆောင်းပါးဂယ်ရီမာရီယန်, ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးနှင့် Supply Chain ကျွမ်းကျင်သူများက updated ခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။