ယူအက်စ်အေမှအလှကုန်တင်သွင်းခြင်း၏ဘုံအမှား

အဆိုပါ အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) က စားသုံးသူများအတွက်ကြီးမားသောဘေးကင်းလုံခြုံမှုကာကွယ်အဖြစ်တာဝန်ထမ်းဆောင်နှင့်လည်းတင်သွင်းများအတွက်အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍ - ရည်ရွယ်ပါသည်အဖြစ်အသုံးပြုသည့်အခါတစ်ဦးအထူးသဖြင့်ကုန်ပစ္စည်းသို့မဟုတ်ပစ္စည်းအန္တရာယ်ဖြစ်နိုင်ကြောင်းသက်သေပြ၏။

ဤဆောင်းပါး၌, ငါတို့သည်သင်တို့အလှကုန်တင်သွင်းဖို့ဘယ်လိုသိပေမယ့်ထိုကဲ့သို့သောသို့မဟုတ် "အဘယျသို့ပါဝင်ပစ္စည်းများ" ကအလှကုန်တင်သွင်းမတိုင်မီ FDA ကခွင့်ပြုချက်ရရှိရန်လိုအပ်သောဖြစ်ပါတယ် "အဖြစ်တင်သွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များတွင်ပါဝင်ပတ်သက်သည့်အသေးစိတ်ဒြပ်စင်အချို့ကိုအပေါ်မှီဝဲနေကြသည်ယူဆတားမြစ်ထားသောသို့မဟုတ်ကန့်သတ်ထားသလဲ "

ဤတွင်အဲဒီမေးခွန်းတွေကုမ္ပဏီများအလှကုန်တင်သွင်းစေသည်အခြားဘုံအမှားတွေအတူကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းနေကြသည်။ အဆိုပါ FDA ကအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသို့အလှကုန်တင်သွင်းဘို့စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတွေနှင့်စည်းမျဉ်းနှင့် ပတ်သက်. အလှကုန်ကုမ္ပဏီများသည်ကနေမေးမြန်းစုံစမ်းလိုသည်များနှင့်အတူရေလွှမ်းမိုးနေပါတယ်။ ဤတွင်သူတို့ဒုက္ခသို့ရနိုငျရှိရာအချို့သောဒေသများဖြစ်ကြသည်။

တစ်ဦးအရောင်အပိုဆောင်းကြေညာ

သင်တစ်ဦးအရောင်ထို့အပြင်ကြေညာခဲ့လျှင်တစ်ခု FDA က-ထူထောင်နာမတော်ကိုကကိုးကားရန်သေချာစေပါ။ ဥပမာအားဖြင့်, တံဆိပ်သာမယ့်အစား "နီအမှတ် 40" ၏ "အနီရောင်အစားအသောက်အရောင်" ကဤသို့ဆို၏

FDA က Approved မဟုတ်သောအရောင်အပိုဆောင်းကြေညာ

သင်သည်သင်၏တိုင်းပြည်အတွက်အရောင်ထို့အပြင်အဘို့အခွင့်ပြုချက်ရှိစေခြင်းငှါ, ဒါပေမယ့်ဒါဟာအမေရိကန်နိုင်ငံသို့မဟုတ်သင်မှတင်သွင်းနေသောနိုင်ငံအတွင်းရှိအတည်ပြုမလျှင်, သင်၏တင်ပို့, ထိန်းသိမ်းခံသိမ်းယူထားသောသို့မဟုတ်ပင်ချိုးဖောက်မှုလေးနက်မှုအပေါ် predicated ဖကျြဆီးခံရပါလိမ့်မယ်။ အရောင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိအလှကုန်များတွင်အသုံးပြုရန်အတည်ပြုသည်နှင့်လည်းအရောင်သည်နှင့်အလှကုန်များနှင့်မည်သို့မည်ပုံသူတို့ခွဲခြားထားပါသည်အပေါ်အခြေခံလိုအပ်ချက်များကိုဤစာရင်းတွင်ပြန်သုံးသပ်ပါ။

FDA က Approved မဟုတျကွောငျးတခုပါဝင်ပစ္စည်းများကြေငြာခဲ့သည်။

ဒါကြောင့်တိရိစ္ဆာန်များအတွက်ကင်ဆာဖြစ်ပေါ်စေခြင်းနှင့်လည်း, လူ့ကျန်းမာရေးကိုအန္တရာယ်ဖြစ်ဖွယ်ရှိသောကြောင့်ဥပမာအားဖြင့်, အလှကုန်ပစ္စည်းထုတ်ကုန် chloroform ၏အသုံးပြုမှုကိုတားမြစ်ပိတ်ပင်ထားပါသည်။ ဒါကြောင့်ကင်ဆာနှင့်အခြားကျန်းမာရေးပြဿနာများဖြစ်ပေါ်စေဘာလို့လဲဆိုတော့ဗီနိုင်းကလိုရိုက်များအသုံးပြုမှု Aerosol ထုတ်ကုန်တစ်ခုပါဝင်ပစ္စည်းအဖြစ်တားမြစ်သည်။

တားမြစ်ထားသောသို့မဟုတ်ကန့်သတ်ကြသည်ပါဝင်ပစ္စည်းများများ၏စာရင်းပြန်သုံးသပ်ပါ။

သည် "ပါဝင်နိုင်သည်" ထုတ်ပြန်ချက်အပေါ် Generalizing

အလှကုန်တံဆိပ်ပေါ်တွင် "ပါဝင်နိုင်သည်" ကြေညာချက်ထဲမှာ Non-အရောင်သည်သို့မဟုတ်ပိတ်အရောင်သည်ပါဝင်သည်သောအခါ, FDA ကဂရုတစိုက်ဒီထိန်းညှိ။ သငျသညျဤအမြိုးအစားထဲမှာအရာအားလုံးအရောင်ထို့အပြင်ဖြစ်ပါတယ်တစ်ခုခုကိုသင်ပြုခြင်းနှင့်မင့်လျှင်, FDA ကသင့်ရဲ့တင်ပို့ထိန်းသိမ်းထားပါလိမ့်မယ်ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့မယူဆနိုင်ပါ။

အချို့သောပါဝင်ပစ္စည်းများတားမြစ်ထားသောသို့မဟုတ်ကန့်သတ်နေဒါကအဖြစ်မှန်လျစ်လျူရှု။

ဒါဟာစားသုံးသူတွေများအတွက်အန္တရာယ်မကင်းဖြစ်ဖို့ချောထုတ်ကုန်ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်လျှင်အလှကုန်များတွင်မဆိုပါဝင်ပစ္စည်းတားမြစ်သည်။ တားမြစ်ထားသောနှင့်ကန့်သတ်ပါဝင်ပစ္စည်းများများ၏စာရင်းပြန်သုံးသပ်ပါ။

FDA က မှစ. Preapproval မရှိရင်ကုန်ပစ္စည်းများတင်သွင်းခြင်း

တစ်ဦးကအလှကုန်ပစ္စည်းအခိုငျအမာနေသမျှကာလပတ်လုံးကထုတ်ကုန်များ၏လုံခြုံမှုနှင့်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းအဘို့အတရားဝင်တာဝန်ရှိပါတယ်ဘို့ကထုတ်ကုန်မဆိုလမ်းထဲမှာရောနှောစေမဆိုပါဝင်ပစ္စည်းသုံးနိုင်ပါသည်။ အလှကုန်ထုတ်ကုန်များနှင့်ပါဝင်ပစ္စည်းများအရောင်သည်၏ချွင်းချက်အတူ FDA ကများကခွင့်ပြုချက် premarket မှဘာသာရပ်မရှိကြပေ။

သို့သော်သူတို့နှင့်ရောနှောသို့မဟုတ် misbranded မရရမည်ဖြစ်သည်။ အရောင်သည်ဖက်ဒရယ်စားနပ်ရိက္ခာ, ဆေးဝါးနှင့်အလှကုန်အက်ဥပဒေကိုအမေရိကန်ဥပဒေအရခွင့်ပြုချက်တစ်တင်းကျပ်သောစနစ်ဘာသာရပ်ဖြစ်ကြသည်။ အရောင်ထို့အပြင်ချိုးဖောက်မှုများအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသို့ entry ကိုများအတွက်ကမ်းလှမ်းခဲ့သည်တင်သွင်းအလှကုန်ထုတ်ကုန်ထိန်းသိမ်းတစ်ဘုံအကြောင်းပြချက်ဖြစ်ကြသည်။

သင့်ရဲ့တင်ပို့စစ်ဆေးသူမည်မဟုတ်ကြောင်းစဉ်းစား

အားလုံးမဟုတ်တင်သွင်းထုတ်ကုန် entry ကို၏ထိုအချိန်ကဆန်းစစ်နေကြသည်နေစဉ်, ဆန်းစစ်မဟုတ်သူတွေကိုနေဆဲပြဌာန်းဥပဒေများအပေါငျးတို့သဥပဒေရေးရာစည်းမျဉ်းဘာသာရပ်ဖြစ်ကြသည်။

FDA ကချိုးဖောက်မှုများအတွက်ခေတ်ရေစီးကြောင်း၏စစ်ဆေးရေးမှူးအကြံပေးဖို့သွင်းကုန်သတိပေးချက်များထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ကုထုံးတောင်းဆိုမှုများနှင့်အတူစျေးကွက်အလှကုန်-type အမျိုးအစားထုတ်ကုန်ပူစာရင်းတွင်ဖြစ်ကြသည်။ စာရင်းအပြည့်အစုံ, စက်မှုအလှကုန်များအတွက်သွင်းကုန်အချက်ပေးသွားရောက်ကြည့်ရှု။

ကုန်စည်မှား Labeling

သင့်ရဲ့တံဆိပ်အင်္ဂလိပ်အတွက်ဖြစ်ရပါမည်နည်း ဇာစ်မြစ်၏တိုင်းပြည်များတွင်အသုံးပြုပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ပုံမှန်အစည်းအဝေးအမည်များအလှကုန်တံဆိပ်များပေါ်တွင်အသုံးပြုရနိုင်သလား? ဒီအဖြေနှင့်ပိုပြီးထွက်ရှာတွေ့မှတစ်ဦးတည်းသာလမ်းရှိပါတယ်။ အဆိုပါအလှကုန်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းလမ်းညွှန်ပြန်သုံးသပ်ပါ။

ကွဲပြားခြားနားသောနိုင်ငံများနှင့်ဒေသများကွဲပြားခြားနားသောဥပဒေရေးရာမူဘောင်အောက်တွင်အလှကုန်ထိန်းညှိ။ သငျသညျကမ်ဘာ၏ကွဲပြားခြားနားသောအစိတ်အပိုင်းများထံမှအလှကုန်တင်သွင်းကြသောအခါစိတ်ထဲအတွက်ထားပါ။

ဗျာဒိတ်ရည်ရွယ်အဖြစ်အသုံးပြုသည့်အခါတစ်ဦးအထူးသဖြင့်ကုန်ပစ္စည်းသို့မဟုတ်ပစ္စည်းအန္တရာယ်ဖြစ်နိုင်ကြောင်းသက်သေပြဖို့ FDA ကပေါ်ဖြစ်ပါတယ်။ ဆိုလိုသည်မှာသင်သည်တင်သွင်းမှုလုပ်ငန်းစဉ်ကိုစတင်ဖို့ရှေ့တော်၌ထိုအေဂျင်စီနှင့်အတူ prescreen မှအဘယ်ကြောင့်အမြဲသတိရှိသောပါပဲ။

ဓာတ်ပုံ Credit: pumpkincat210